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Organisation & gouvernance

Textes cadres, ANPP, CNOP et Loi de Santé publique.

Enregistrement & AMM

Dossier CTD, homologation, bioéquivalence et stabilité.

Fabrication & industrie

BPF, production locale, transfert de technologie et exploitation.

Distribution & logistique

BPD, importation, stockage et traçabilité des produits.

Officine & dispensation

Règles d'installation, gardes et gestion de l'officine.

Substances contrôlées

Législation spécifique aux psychotropes et stupéfiants.

Économie du médicament

Comité économique, prix, marges et remboursement.

Sécurité & vigilances

Pharmacovigilance, essais cliniques et retraits de lots.

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